友链网www.linkzhu.com 美国强生暂停新冠疫苗研究。据外媒报道,强生公司新冠疫苗的研究由于一名研究参与者出现不明原因的疾病而暂停。
强生公司在周一晚间的新闻发布会上表示,由于一名参与者患上了“无法解释的”疾病,该试验按照监管标准暂停了。该公司表示,参与者的病情正在由ENSEMBLE独立数据安全监测委员会进行审查和评估。
“我们必须尊重该参与者的隐私。”强生的声明说,“我们也在进一步了解该参与者的病情,在我们分享更多信息之前掌握所有事实是很重要的。”
目前还不清楚参与者是接种了实验性疫苗还是安慰剂对照组。
强生强调,所谓的不良事件——疾病、事故和其他不良医疗结果——都是临床研究的预期组成部分,并强调了研究暂停和临床暂停之间的区别,后者是一种正式的监管行动,持续时间更长。疫苗研究目前还没有进入临床阶段。强生表示,虽然它通常会与公众进行临床诊断,但通常不会告知公众研究暂停的情况。
上个月,阿斯利康也开始了一种候选疫苗的第三阶段试验,但在英国有报道称一名参与者出现脊髓损伤后,美国暂停了该疫苗的试验。该公司恢复了在英国牛津大学的试验,但仍在等待美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
虽然临床试验暂停并不罕见——在某些情况下仅持续几天——但它们在对抗SARS-CoV-2(导致Covid-19的病毒)疫苗的测试竞赛中引起了极大关注。
熟悉该研究的消息人士称,鉴于强生公司的试验规模,研究可能会出现停顿,这并不奇怪,如果这个问题解决了,还可能出现另一个。
美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)博士上个月表示,暂停这一举措应该能让那些担心可能存在安全问题的人安心。
柯林斯在接受采访时说:“如果有人认为我们在仓促批准疫苗的过程中只是在掩盖这类问题,这应该是令人欣慰的。”
辉瑞和Moderna也有疫苗候选试验,在7月份进入了第三阶段,这两种疫苗为两剂,需要大约一个月的时间间隔注射。强生公司的候选疫苗采用一剂接种,不用返回来接种第二剂。
强生公司上周宣布,欧盟委员会已经批准了其母公司詹森制药公司的一项预先购买协议,在获得批准后,为欧盟成员国购买2亿剂疫苗。该公司还表示,正在寻求为低收入国家提供5亿剂疫苗。 更多在线娱乐体育新闻请进去赶集网址导航www.qganji.com
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